• Carlos Guglielmeli

Testes com a vacina de Oxford contra a Covid são retomados no Brasil



A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a retomada dos testes da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford contra a covid-19 no Brasil.


Em reunião realizada na tarde deste sábado (12), especialistas da agência avaliaram as informações recebidas da agência reguladora britânica, do Comitê Independente de Segurança do estudo clínico e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca.


"Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado. É importante destacar que a Anvisa continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes", disse o comunicado da agência.


Pela manhã do mesmo sábado, a Universidade de Oxford informou à Anvisa sobre a autorização para a retomada dos testes da vacina no Reino Unido.


Segundo a Universidade Britânica, perto de 18 mil pessoas receberam as vacinas do estudo em diferentes países e em correspondência destacou que está comprometida com a segurança dos voluntários adotando "os mais altos padrões de conduta". Não foram divulgadas informações sobre o participante que apresentou reações adversas.


Os estudos haviam sido suspensos no dia 8, após um voluntário dos testes apresentar sérias reações adversas à vacina. Na nota divulgada, a universidade informou que um processo de revisão foi realizado e, conforme as recomendações de um comitê de revisão de segurança independente e do regulador inglês, os testes poderão ser retomados no Reino Unido.

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